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   医药、环境、生化、食品等相关科研与工业领域对于分离技术与工程的需求非常迫切,国家在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006━2020年》中重点强调了上述相关领域的关键技术问题与需求,其中分离工程与分离介质、装置具有重要的基础作用,在现代生物蛋白质药物生产中,用于分离提纯的材料、试剂和设备常常占其生产成本的60%-90%。中药来源于动植物和微生物,组分十分复杂,不仅有还不清楚的药效组分,还可能混有带来副作用的危险物质,没有过硬的分离提纯技术为先导,就不可能辩明活性组分、杂质和危险物质。分离介质和分离技术已经成为中药产业的重要组成部分。
  公司针对中药提取物的不良物理性质,系统地应用(以包覆技术等为核心的)工程化改性工艺和设备,减少制剂中辅料用量、提高制剂的稳定性、改善制剂口感和胃肠道刺激性,生产现代中药的新型制剂。公司通过一系列改性技术的组合、优化、放大和工程化,达到技术集成、技术转化(产业化)和技术辐射(向整个行业)的目的。因此,我们的一个目标市场是从事中药复方口服制剂生产和研究的中药企业和科研单位,这一类企业和科研机构占了中药行业绝大多数,产品的市场覆盖率超过总量的80%。在建立的工程化技术平台基础上,我们还将与企业合作开发一批具有市场竞争力、高附加值的、有望进入国际市场的中药新制剂产品,将公司建成为现代中药制剂关键技术和重要产品的工程化研究、推广、转化的基地。
  利用我们的设备和研发优势,我们建立一条从分散聚合制备亲水性的种子到“一步种子溶胀聚合法”制备单分散大孔亲水性的交联甲基丙烯酸环氧丙酯树脂的新方法。进一步以该树脂为基质采用新的化学改性方法制备强阳离子交换(SCX)、疏水相互作用(HIC)、弱阳离子交换(WCX)、弱阴离子交换(WAX)、强阴离子交换(SAX)、反相(RPLC)和亲合(AFC)亲水性高分子分离材料,用于从高等植物、动物组织、生物工程产品和微生物工程药物中提取活性蛋白质、酶和微生物药物。该项目的研究弥补了硅胶和多糖基质在生物大分子分离中的缺陷,为我国微生物工程产品、基因工程产品、动物胰脏、植物中有生物活性蛋白、酶和微生物药物的提取拟使用的生物分离介质的制备提供了一条新的解决办法, 具有广阔的应用前景和可观的经济效益。
  虽然目前有许多商品化的硅胶、聚合物和多糖基质的生物分离介质和手性分离柱,但硅胶和多糖基质的固定相用于蛋白质和手性分离有其自身的缺点,而聚合物基质的固定相多数以交联聚苯乙烯微球为基质,微球的制备工艺复杂,亲水性改性困难。本项目借鉴和改进前人的制备方法,提出一种简单、高效地制备无孔单分散亲水性聚合物微球的新方法;进一步以该亲水性微球为基质,通过新的化学改性方法合成不同分离模式的无孔高效快速色谱固定相(如各种离子交换、疏水相互作用、反相和亲合色谱固定相),将其用于标准蛋白和基因工程产品的快速分离和纯化;同样,以该亲水性微球为基质固载手性选择试剂,制备手性分离固定相,用于在较高的pH 值范围内强碱性手性对映体的快速分离。该项目的研究弥补了硅胶和多糖基质在生物大分子和手性分离中的缺陷,为我国亲水性聚合物色谱固定相的制备提供了一条新的解决办法, 具有广阔的应用前景。

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